生物制药市场潜力巨大但销售额低于预期

时间:2021-08-07 12:20 作者:鸭脖
本文摘要:2009年,全球生物制药产品的市场规模为1250亿美元,占制药/生物制药产品的17%。但是研究结果显示,生物制药产品在未来几年在全球市场中所占比重将明显下降。预计到2014年,全球销售额前三大产品将全部成为生物技术药物(Avastin、Humira、Enbrel),总销售额将超过254亿美元。销售额比预想的要高,如何解决?

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2009年,全球生物制药产品的市场规模为1250亿美元,占制药/生物制药产品的17%。但是研究结果显示,生物制药产品在未来几年在全球市场中所占比重将明显下降。预计到2014年,全球销售额前三大产品将全部成为生物技术药物(Avastin、Humira、Enbrel),总销售额将超过254亿美元。销售额比预想的要高,如何解决?随着未来10年许多“磅炸弹”级生物制药产品在美国市场相继失去专利维护(包括基因Text/Ros的Avastin、Angin Enbrel、传统的Erbitux、雅培的Humira),投资仿生药品也可以获得可观的报酬,这一点也不难理解。

2008年6月至2009年6月,生物仿制药的销售额增长迅速,达到200%。虽然该领域发展潜力巨大,但去年生物仿制药的销售额仅为约8900万美元,其中Sandoz生产的omnitrope约占33%的销售份额。到目前为止,欧洲在生物仿制药的审查中已经走在世界前列,欧洲是世界上唯一为生物仿制药制定监管路径的地区。

尽管如此,该地区只有少数生产商销售相关商品。到目前为止,欧洲已经批准了13种针对红细胞生成素和粒细胞遗迹性刺激因子的生物仿制药。在欧盟,由于国家间医疗补偿政策、使用习惯、处方影响、定价不同,生物仿制药的市场渗透率也有很大差异。其中,德国的市场份额仅次于欧洲和全球。

Omnitrope是美国市场上唯一批准的生物仿制药(Sandoz于2006年发行),但该药的化疗适应症有限。构成对生物仿制药市场渗透率限制的另一个因素是制止用生物仿制药取代原来的研究产品。约翰肯尼迪,Northern Exposure(美国电视),这意味着生物仿制药的使用仅限于新患者和短期适应证。然而,用于生物仿制药建设的医疗费用控制机会毕竟很大。

在尚未确认生物仿制药监管途径的市场(包括美国),生物仿制药成功的关键是专利的独特性、拒绝临床试验和交换性。总之,一个合理的假设是,生物仿制药市场的参与者不会比传统的仿制药少。(阿尔伯特爱因斯坦,科学)生物制药产品引发了更严格的药品法案,这意味着市场参与者必须消除生物仿制药的管理制度障碍,控制成本。毫无疑问,目前市场上的许多生物制药产品将面临专利悬崖,这不会将仿制药公司未来快速增长的潜力转化为生物制药产品。

制药公司根据仿制药的销售额,目前在世界市场上处于领先地位。(这是唯一获得两个以上生物仿制品批准的公司。

)(Sandoz目前在世界市场上处于领先地位。)此外,Tiwa和Hospira正在开发一系列生物仿制药产品。

与此同时,印度公司利用在监管严格的市场获得的经验,生产适合在高度监管的市场销售的产品。一些研发制药公司认为,“磅炸弹”级药品正在失去销售份额,因此针对生物仿制药,这是今后快速增长的机会。例如,已经重组了新的部门MerckBioventures,致力于开发生物仿制药。享受生物制药生产能力的其他大型制药公司也在走强。

目前,许多公司开始在生物仿制药领域实施合作及许可交易措施,但只有那些已经不具备内部生产能力的公司才有可能处于最佳地位。这个领域的收购成本比较高,生物仿制药的渗透率比较有限,因此短期到中期投资不能保证适当的报酬。


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